قناع الوجه الجراحي 6003-2 EO المعقم

يتوافق هذا المنتج مع متطلبات لائحة الاتحاد الأوروبي (EU) 2016/425 لمعدات الحماية الشخصية ويلبي متطلبات المعيار الأوروبي EN 149: 2001 + A1: 2009.في الوقت نفسه ، يتوافق مع متطلبات لائحة الاتحاد الأوروبي (EU) MDD 93/42 / EEC على الأجهزة الطبية ويلبي متطلبات المعيار الأوروبي EN 14683-2019 + AC: 2019.

تعليمات المستخدم
يجب تحديد القناع بشكل صحيح للتطبيق المقصود.يجب تقييم تقييم المخاطر الفردية.تحقق من جهاز التنفس الصناعي غير التالف مع عدم وجود عيوب ظاهرة.تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية الذي لم يتم الوصول إليه (انظر العبوة).تحقق من فئة الحماية المناسبة للمنتج المستخدم وتركيزه.لا تستخدم القناع في حالة وجود عيب أو تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية.قد يؤدي عدم اتباع جميع التعليمات والقيود إلى تقليل فعالية قناع نصف ترشيح الجسيمات بشكل خطير ويمكن أن يؤدي إلى المرض أو الإصابة أو الوفاة.يعد جهاز التنفس المختار بشكل صحيح أمرًا ضروريًا ، قبل الاستخدام المهني ، يجب أن يتم تدريب مرتديه من قبل صاحب العمل على الاستخدام الصحيح لجهاز التنفس وفقًا لمعايير السلامة والصحة المعمول بها.

الاستخدام المقصود
يقتصر هذا المنتج على العمليات الجراحية والبيئة الطبية الأخرى حيث تنتقل العوامل المعدية من الموظفين إلى المرضى.يجب أن يكون الحاجز فعالًا أيضًا في تقليل إفراز المواد المعدية عن طريق الفم والأنف من حاملي الأعراض أو المرضى الذين يعانون من أعراض سريرية وفي الحماية من الهباء الجوي الصلب والسائل في البيئات الأخرى.

باستخدام الطريقة
1. امسك القناع في يدك مع رفع مشبك الأنف.اسمح لحزام الرأس بالتعليق بحرية.
2. ضع القناع تحت الذقن الذي يغطي الفم والأنف.
3. اسحب حزام الرأس فوق الرأس وموضعه خلف الرأس ، واضبط طول حزام الرأس بإبزيم قابل للتعديل لتشعر بالراحة قدر الإمكان.
4. اضغط على مشبك الأنف الناعم ليتوافق بشكل مريح حول الأنف.
5. للتحقق من الملاءمة ، ضع كلتا يديك على القناع وازفر بقوة.إذا كان الهواء يتدفق حول الأنف ، فقم بشد مشبك الأنف.إذا تسرب الهواء حول الحافة ، فقم بتغيير موضع حزام الرأس لملاءمة أفضل.أعد فحص الختم وكرر الإجراء حتى يتم إغلاق القناع بشكل صحيح.

تم تعقيم 6003-2 EO اجتاز معيار EN14683.تشمل عناصر الاختبار اختبار كفاءة الترشيح البكتيري (BFE) ، واختبار الضغط التفاضلي ، واختبار نفاذ الدم الاصطناعي.

اختبار كفاءة الترشيح البكتيري (BFE)

غاية
لتقييم كفاءة الترشيح البكتيري (BFE) للقناع.

عملية حسابية
إجمالي العد من كل من اللوحات الست لعينات الاختبار والضوابط الإيجابية ، كما هو محدد بواسطة تصنيع Anderson sampler.يتم حساب نسب كفاءة الترشيح على النحو التالي:

BFE = (CT) / C × 100
T هو إجمالي عدد اللوحات لعينة الاختبار.
C هو متوسط ​​عدد اللوحات الإجمالية لعنصري التحكم الموجب.

اختبار الضغط التفاضلي
1. الغرض
كان الغرض من الاختبار هو قياس الضغط التفاضلي للأقنعة.
2. وصف العينة
وصف العينة: قناع يستخدم مرة واحدة مع حلقة أذن
3. طريقة الاختبار
EN 14683: 2019 + AC: 2019 (E) الملحق ج
4. الأجهزة والمواد
أداة اختبار الضغط التفاضلي
5. عينة الاختبار
5.1 عينة الاختبار هي أقنعة كاملة أو تقطع من الأقنعة.يجب أن تكون كل عينة قادرة على توفير 5 مناطق اختبار دائرية مختلفة بقطر 2.5 سم.
5.2 قبل الاختبار ، شرط جميع عينات الاختبار لمدة لا تقل عن 4 ساعات عند (21 ± 5) ℃ و (85 ± 5) ٪ رطوبة نسبية
6. الإجراء
6.1 بدون عينة في مكانها ، يتم إغلاق الحامل ويتم صفير مقياس الضغط التفاضلي.بدأت المضخة وضبط تدفق الهواء إلى 8 لتر / دقيقة.
6.2 يتم وضع العينة المعالجة مسبقًا عبر الفتحة (المساحة الإجمالية 4.9 سم 2 ، وقطر منطقة الاختبار 25 مم) ويتم تثبيتها في مكانها لتقليل تسرب الهواء.
6.3 نظرًا لوجود نظام محاذاة ، يجب أن تكون المنطقة المختبرة للعينة متوافقة تمامًا مع تدفق الهواء.
6.4 يُقرأ الضغط التفاضلي مباشرة.
6.5 يتم تنفيذ الإجراء الموضح في الخطوات 6.1-6.4 في 5 مناطق مختلفة من القناع وبلغ متوسط ​​القراءات.

اختبار اختراق الدم الاصطناعية
1. الغرض
لتقييم مقاومة الأقنعة للاختراق بواسطة حجم ثابت من الدم الاصطناعي بسرعة عالية.
2. وصف العينة
وصف العينة: قناع يستخدم مرة واحدة مع حلقة أذن
3. طريقة الاختبار
ISO 22609: 2004
4- النتائج:
ISO 22609 ، يتم استيفاء حد جودة مقبول بنسبة 4.0٪ لخطة أخذ عينات فردية عادية عندما تظهر 29 من 32 مادة اختبار نتائج النجاح.