قناع الوجه الجراحي 6002-2 EO المعقم

يتوافق هذا المنتج مع متطلبات لائحة الاتحاد الأوروبي (EU) 2016/425 لمعدات الحماية الشخصية ويلبي متطلبات المعيار الأوروبي EN 149: 2001 + A1: 2009.في الوقت نفسه ، يتوافق مع متطلبات لائحة الاتحاد الأوروبي (EU) MDD 93/42 / EEC على الأجهزة الطبية ويلبي متطلبات المعيار الأوروبي EN 14683-2019 + AC: 2019.

تعليمات المستخدم
يجب تحديد القناع بشكل صحيح للتطبيق المقصود.يجب تقييم تقييم المخاطر الفردية.تحقق من جهاز التنفس الصناعي غير التالف مع عدم وجود عيوب ظاهرة.تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية الذي لم يتم الوصول إليه (انظر العبوة).تحقق من فئة الحماية المناسبة للمنتج المستخدم وتركيزه.لا تستخدم القناع في حالة وجود عيب أو تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية.قد يؤدي عدم اتباع جميع التعليمات والقيود إلى تقليل فعالية قناع نصف ترشيح الجسيمات بشكل خطير ويمكن أن يؤدي إلى المرض أو الإصابة أو الوفاة.يعد جهاز التنفس المختار بشكل صحيح أمرًا ضروريًا ، قبل الاستخدام المهني ، يجب أن يتم تدريب مرتديه من قبل صاحب العمل على الاستخدام الصحيح لجهاز التنفس وفقًا لمعايير السلامة والصحة المعمول بها.

الاستخدام المقصود
يقتصر هذا المنتج على العمليات الجراحية والبيئة الطبية الأخرى حيث تنتقل العوامل المعدية من الموظفين إلى المرضى.يجب أن يكون الحاجز فعالًا أيضًا في تقليل إفراز المواد المعدية عن طريق الفم والأنف من حاملي الأعراض أو المرضى الذين يعانون من أعراض سريرية وفي الحماية من الهباء الجوي الصلب والسائل في البيئات الأخرى.

باستخدام الطريقة
1. امسك القناع في يدك مع رفع مشبك الأنف.اسمح لحزام الرأس بالتعليق بحرية.
2. ضع القناع تحت الذقن الذي يغطي الفم والأنف.
3. اسحب حزام الرأس فوق الرأس وموضعه خلف الرأس ، واضبط طول حزام الرأس بإبزيم قابل للتعديل لتشعر بالراحة قدر الإمكان.
4. اضغط على مشبك الأنف الناعم ليتوافق بشكل مريح حول الأنف.
5. للتحقق من الملاءمة ، ضع كلتا يديك على القناع وازفر بقوة.إذا كان الهواء يتدفق حول الأنف ، فقم بشد مشبك الأنف.إذا تسرب الهواء حول الحافة ، فقم بتغيير موضع حزام الرأس لملاءمة أفضل.أعد فحص الختم وكرر الإجراء حتى يتم إغلاق القناع بشكل صحيح.

خلفية
يتم تعقيم الأجهزة الطبية بعدة طرق ، بما في ذلك استخدام الحرارة الرطبة (البخار) والحرارة الجافة والإشعاع وغاز أكسيد الإيثيلين وبيروكسيد الهيدروجين المبخر وطرق التعقيم الأخرى (على سبيل المثال ، غاز ثاني أكسيد الكلور وحمض الخليك المبخر وثاني أكسيد النيتروجين) .

التطهير هو تقليل عدد الكائنات الحية الدقيقة القابلة للبقاء بمضادات الميكروبات إلى المستوى المحدد مسبقًا بما يتناسب مع المناولة أو الاستخدام الإضافي المقصود.التعقيم هو عملية محددة تستخدم لجعل السطح أو المنتج خاليًا من الكائنات الحية ، بما في ذلك الأبواغ البكتيرية.كما يتضمن أيضًا في كثير من الأحيان هدف السماح بالحفاظ على حالة العقم

أسباب استخدام أكسيد الإيثيلين (EO)
يتم تعقيم الأجهزة الطبية بعدة طرق ، بما في ذلك استخدام الحرارة الرطبة (البخار) والحرارة الجافة والإشعاع وغاز أكسيد الإيثيلين وبيروكسيد الهيدروجين المبخر وطرق التعقيم الأخرى (على سبيل المثال ، غاز ثاني أكسيد الكلور وحمض الخليك المبخر وثاني أكسيد النيتروجين) .يعد تعقيم أكسيد الإيثيلين طريقة تعقيم مهمة يستخدمها المصنعون على نطاق واسع للحفاظ على سلامة الأجهزة الطبية.
أكسيد الإيثيلين هو غاز عديم اللون قابل للاشتعال يستخدم في صنع مواد كيميائية أخرى تستخدم في صنع مجموعة من المنتجات ، بما في ذلك المنسوجات والبلاستيك والمنظفات والمواد اللاصقة.يستخدم أكسيد الإيثيلين أيضًا في تعقيم المعدات والأجهزة البلاستيكية التي لا يمكن تعقيمها بالبخار أو جاما أو المعقمات الأخرى مثل الأجهزة الطبية.

تم اختبار اختبار العقم على المنتج
تم اختبار عدد الكائنات الحية الدقيقة القابلة للحياة الموجودة في المنتج أو داخله وفقًا لمعيار ISO 11737-2: 2009.
خذ 10 عينات في العبوة ، وقم بتلقيح كل عينة في 100 مل سائل ثيوجليكولات متوسط ​​(FTM) و 100 مل من مرق تربتيكاز الصويا (TSB) بعد القطع المعقم.يتم وضع FTM في حاضنة عند 35 درجة مئوية ، ويتم وضع TSB في حاضنة عند 25 درجة مئوية لمدة 14 يومًا.أضف 80cfu Staphylococcus aureus إلى وسط الاستزراع واستزرع في الحاضنة لمدة 5 أيام كعنصر تحكم إيجابي.للتحكم السلبي ، يتم زراعة 100 مل من FTM و 100 مل TSB في حاضنات لمدة 14 يومًا.راقب نمو الكائنات الحية الدقيقة كل يوم.
أظهرت النتائج أنه لم يتم الكشف عن أي إطلاقات تؤثر على نمو الكائنات الحية الدقيقة في عينات الاختبار.استوفت مقالة الاختبار المعايير ، ونتائج الاختبار صالحة.
بناءً على النتائج المذكورة أعلاه ، يمكن الاستنتاج أنه في ظل الظروف التجريبية ، تكون عينات الاختبار معقمة.