قناع الوجه الجراحي (F-Y3-A)

يتوافق هذا المنتج مع متطلبات لائحة الاتحاد الأوروبي (EU) 2016/425 لمعدات الحماية الشخصية ويلبي متطلبات المعيار الأوروبي EN 149: 2001 + A1: 2009.في الوقت نفسه ، يتوافق مع متطلبات لائحة الاتحاد الأوروبي (EU) MDR 2017/745 على الأجهزة الطبية ويلبي متطلبات المعيار الأوروبي EN 14683-2019 + AC: 2019.

الاستخدام المقصود: يقتصر هذا المنتج على العمليات الجراحية والبيئات الطبية الأخرى حيث تنتقل العوامل المعدية من الموظفين إلى المرضى.يجب أن يكون الحاجز فعالًا أيضًا في تقليل إفراز المواد المعدية عن طريق الفم والأنف من حاملي الأعراض أو المرضى الذين يعانون من أعراض سريرية وفي الحماية من الهباء الجوي الصلب والسائل في البيئات الأخرى.

تعليمات المستخدم ：
يجب تحديد القناع بشكل صحيح للتطبيق المقصود.يجب تقييم تقييم المخاطر الفردية.تحقق من جهاز التنفس الصناعي غير التالف مع عدم وجود عيوب ظاهرة.تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية الذي لم يتم الوصول إليه (انظر العبوة).تحقق من فئة الحماية المناسبة للمنتج المستخدم وتركيزه.لا تستخدم القناع في حالة وجود عيب أو تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية.قد يؤدي عدم اتباع جميع التعليمات والقيود إلى تقليل فعالية قناع نصف ترشيح الجسيمات بشكل خطير ويمكن أن يؤدي إلى المرض أو الإصابة أو الوفاة.يعد جهاز التنفس المختار بشكل صحيح أمرًا ضروريًا ، قبل الاستخدام المهني ، يجب أن يتم تدريب مرتديه من قبل صاحب العمل على الاستخدام الصحيح لجهاز التنفس وفقًا لمعايير السلامة والصحة المعمول بها.

باستخدام الطريقة:
1. امسك القناع في يدك مع رفع مشبك الأنف.اسمح لحزام الرأس بالتعليق بحرية.
2. ضع القناع تحت الذقن الذي يغطي الفم والأنف.
3. اسحب حزام الرأس فوق الرأس وموضعه خلف الرأس ، واضبط طول حزام الرأس بإبزيم قابل للتعديل لتشعر بالراحة قدر الإمكان.
4. اضغط على مشبك الأنف الناعم ليتوافق بشكل مريح حول الأنف.
5. للتحقق من الملاءمة ، ضع كلتا يديك على القناع وازفر بقوة.إذا كان الهواء يتدفق حول الأنف ، فقم بشد مشبك الأنف.إذا تسرب الهواء حول الحافة ، فقم بتغيير موضع حزام الرأس لملاءمة أفضل.أعد فحص الختم وكرر الإجراء حتى يتم إغلاق القناع بشكل صحيح.

الأداء: المنتج يلبي متطلبات EN 14683-2019 + AC: 2019 Type IIR.يتم سرد المعلمات الرئيسية للمنتج في ما يلي: • كفاءة الترشيح البكتيري (BFE) ≥98٪ • الضغط التفاضلي 60 ＜ باسكال / سم 2 • ضغط مقاومة الرذاذ ≥16.0 كيلو باسكال • نظافة الميكروبات ، ≤ 30 قدم مكعب / غرام المنتج يلبي متطلبات EN149: 2001 + A1: 2009 FFP2.يتم سرد المعلمات الرئيسية للمنتج في ما يلي: • معدل الاختراق ≤6٪.• مقاومة الزفير ≤3.0mbar؛• مقاومة الاستنشاق ≤0.7mbar (30 لتر / دقيقة) ؛مقاومة الاستنشاق ≤2.4mbar (95 لتر / دقيقة) ؛• معدل التسرب: يجب أن يكون TIL أقل من 11٪ بناءً على TIL لكل إجراء ؛TIL أقل من 8٪ بناءً على TIL الإجمالي للأشخاص.

F-Y3-A هو قناع وجه جراحي وقناع نصف لترشيح الجسيمات.

تم اختبار F-Y3-A وفقًا للمواصفة EN 149: 2001 + A1: 2009 أجهزة حماية الجهاز التنفسي - تصفية نصف الأقنعة للحماية من الجسيمات - المتطلبات والاختبار ووضع العلامات

نتائج الإختبار

طَرد
يجب أن تعرض للبيع أقنعة نصف لترشيح الجسيمات مغلفة بطريقة تحميها من التلف الميكانيكي والتلوث قبل الاستخدام.(تم الاجتياز بنجاح)

مواد
يجب أن تكون المواد المستخدمة مناسبة لتحمل المناولة والتآكل خلال الفترة التي تم فيها تصميم قناع نصف ترشيح الجسيمات ليتم استخدامه.(تم الاجتياز بنجاح)
يجب ألا تشكل أي مادة من وسيط المرشح ينطلق من تدفق الهواء عبر المرشح خطرًا أو مصدر إزعاج لمرتديها.(تم الاجتياز بنجاح)

أداء عملي
يجب أن يخضع نصف قناع ترشيح الجسيمات لاختبارات أداء عملية في ظل ظروف واقعية.(تم الاجتياز بنجاح)

الانتهاء من الأجزاء
يجب ألا تحتوي أجزاء الجهاز التي من المحتمل أن تلامس مرتديها على حواف أو نتوءات حادة.(تم الاجتياز بنجاح)

إجمالي التسرب الداخلي
بالنسبة لأقنعة نصف ترشيح الجسيمات المجهزة وفقًا لمعلومات الشركة المصنعة ، يجب ألا تزيد 46 على الأقل من نتائج التمرين الفردية الخمسين (أي 10 أشخاص × 5 تمارين) لإجمالي التسرب الداخلي عن: 25٪ لـ FFP1 ، و 11٪ لـ FFP2 ، 5٪ لـ FFP3

بالإضافة إلى ذلك ، يجب ألا يزيد ما لا يقل عن 8 من أصل 10 متوسطات حسابية لمرتديها من إجمالي التسرب الداخلي عن 22٪ بالنسبة لـ FFP1 ، و 8٪ لـ FFP2 ، و 2٪ لـ FFP3 (تم اجتيازه)

التوافق مع الجلد
يجب ألا يُعرف عن المواد التي قد تلامس جلد مرتديها أنه من المحتمل أن تسبب تهيجًا أو أي تأثير ضار آخر على الصحة.(تم الاجتياز بنجاح)

القابلية للاشتعال
عند الاختبار ، يجب ألا يحترق قناع نصف ترشيح الجسيمات أو لا يستمر في الاحتراق لأكثر من 5 ثوانٍ بعد إزالته من اللهب.(تم الاجتياز بنجاح)

محتوى ثاني أكسيد الكربون في هواء الاستنشاق
يجب ألا يزيد محتوى ثاني أكسيد الكربون في هواء الاستنشاق (الفراغ الميت) عن 1.0٪ (من حيث الحجم).(تم الاجتياز بنجاح)

تسخير الرأس
يجب تصميم حزام الرأس بحيث يمكن ارتداء قناع نصف ترشيح الجسيمات وإزالته بسهولة.
يجب أن يكون تسخير الرأس قابل للتعديل أو ذاتي الضبط ويجب أن يكون قويًا بما يكفي لتثبيت قناع نصف ترشيح الجسيمات بثبات في موضعه ويكون قادرًا على الحفاظ على متطلبات التسرب الداخلي الكلية للجهاز.(تم الاجتياز بنجاح)